Dnevni.ba - PRELOADER

Povlači se serija lijekova Cinakalcet Accordpharma

25 Ruj 2024


Povlači se serija lijekova Cinakalcet Accordpharma
Lijekovi

HALMED je danas objavio povlačenje serije lijekova Cinakalcet Accordpharma koji se koriste za liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega na intermitentnoj dijalizi. Povlače se 30 mg i 60 mg filmom obložene tablete.

Zasad nema rizika
Tvrtka PharmaS d.o.o., predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet za lijekove Cinakalcet Accordpharma 30 mg filmom obložene tablete i Cinakalcet Accordpharma 60 mg filmom obložene tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija M2207235, M2213133, M2304035 i M2313467 lijeka Cinakalcet Accordpharma 30 mg filmom obložene tablete te serija M2213788, M2303883 i M2314230 lijeka Cinakalcet Accordpharma 60 mg filmom obložene tablete. Povlačenje se provodi do razine veleprodaja, rekli su iz HALMED-a.

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog moguće povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji. Na temelju dostupnih podataka trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne ili zamjenske terapije, objašnjavaju iz HALMED-a.

Podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

REGIJA


Majka u Zagrebu u siječnju ušla u Savu s curicom, ubila je. Tijelo nađeno u Beogradu

BEOGRADSKI Interpol obavijestio je hrvatsko Ministarstvo unutarnjih poslova da su u Savi kod Beog...

30 Tra 2025

MARTA KOS

Kos o najavi Vučića da ide u Moskvu: Biće teže da Srbija ostane na evropskom putu

Na predsedniku Srbije je odluka o odlasku u Moskvu, ali ako ode imaću mnogo teži zadatak da pomog...

30 Tra 2025

ALEKSANDAR VUČIĆ

Vučić bez očekivanja od posjete Marte Kos Beogradu

Predsjednik Srbije Aleksandar Vučić izjavio je da ne očekuje ništa posebno od posjete evro...

29 Tra 2025